Лечение гепатитов A, B, C, D, B/D в Германии

Основными отраслями специализации являются вирусные гепатиты A, B, C, D, E, врожденные и аутоиммунные заболевания печени, цирроз печени и его осложнения, пересадка печени (совместно с отделениями трансплантологии), онкологические заболевания желудочно-кишечного тракта, печени, желчных путей, поджелудочной железы и эндокринных желез.

Лечение гепатита C в Германии

Гепатит С – это не только участь наркозависимых и других людей, входящих группу риска. Заражение вирусом гепатита С, передающегося, как правило, через кровь, может произойти с обычными людьми в кабинете стоматолога, при переливании крови и даже в маникюрном салоне. Сегодня можно с уверенностью утверждать, что гепатит С – это не приговор: врачи-гепатологи, с которыми мы сотрудничаем, после проведения комплексной диагностики гепатита С (определение типа вируса, вирусной нагрузки, антител, гормонов и т. д.) назначают медикаментозное лечение хронического гепатита С.

Программа комплексной диагностики гепатита C в немецких клиниках (стоимость — от 1850 евро):

• развернутые анализы крови (общий анализ крови, биохимический анализ, серология печени, определение гормонального профиля, уровня электролитов и витаминов, коагуляция, тесты на липиды, альфа-фетопротеин);
• функциональные печеночные тесты (уровни АЛТ и АСТ; если клинические данные указывают на острый вирусный гепатит и уровни АСТ и АЛТ повышены несоизмеримо с щелочной фосфатазой, необходимо провести вирусное серологическое исследование (IgM анти-HAV, HBsAg, анти-HCV);
• измерение ПВ/МНО;
• иммуногенетика печени — определение генотипа и количественного PCR вируса-возбудителя заболевания;
• ультразвуковое исследование органов брюшной полости и допплеровское УЗИ сосудов печени.

Биопсия печени обычно не требуется, но, если она выполнена, то, как правило, показывает подобную гистопатологию, независимо от конкретного типа вируса. Одной из основных целей исследований является подтверждение диагноза «гепатит» и определение генотипа вируса, в значительной мере определяющий продолжительность лечения, которое может достигать от 6 до 12 месяцев. Результаты иммуногенетики печени выполняются в течение 2-3 недель.

Как правило, лечение гепатита C в Германии начинают через 1-2 недели после завершения исследований; продолжительность этого этапа составляет около 12 дней, а стоимость — ок. 2000 евро. Расходы на медикаментозные препараты составляют около 1300 евро в месяц.
Лечение гепатита С направлено на устранение вируса из организма противовирусными препаратами. Тем самым останавливается процесс воспаления печени и предотвращается угроза развития заболеваний печени – цирроза или рака. Успех лечения гепатита С зависит, в частности, от генотипа вируса. В Европе самый распространенный вид - генотип 1, также часто встречаются генотипы 2 и 3. Труднее всего поддаются лечению генотипы группы 1.
Традиционное лечение

До недавнего времени классической схемой лечения гепатита С была комбинированная терапия из пролонгированного интерферона (пегинтерферона) и рибавирина. Подобное лечение, к сожалению, дает эффект не у всех пациентов. При генотипе 1 удается добиться эффекта у половины больных, при генотипе 2 и 3 – почти у 80% пациентов. Кроме того, не все пациенты хорошо переносят интерферон и часто вынуждены прерывать терапию из-за сильных побочных действий.

Традиционные методики обуславливают довольно продолжительную и изнурительную терапию. Срок лечения может составлять до 1,5 лет, в течение которых пациенту необходимо два раза в день принимать таблетки с действующим веществом рибавирином. Кроме этого, курс лечения предусматривает еженедельное введение гормона интерферона, обеспечивающего активизацию иммунной системы для борьбу с вирусом. О выздоровлении можно говорить только при отрицательном результате теста на вирусы, который выполняется через 12 недель после окончания лечения. Необходимо отметить, что описанный метод терапии дает действенный результат примерно в 50% случаев и может иметь довольно тяжелые побочные эффекты.
Перспективные методики лечения гепатита C

Новые препараты для лечения гепатита C

В последние годы на рынок лечения гепатита С стали поступать новые противовирусные препараты прямого действия (DAA). Эти препараты по-разному прерывают жизненный цикл вируса.

Новые медикаменты в клинических исследованиях показали в сравнении с традиционным лечением значительно более высокую эффективность, меньшее количество осложнений и более короткие сроки лечения. Во время испытаний медикаменты избавили от гепатита С более 90% участвующих в исследованиях пациентов.

Часть медикаментов по-прежнему комбинируется с классической схемой лечения интерфероном и рибавирином, однако некоторые препараты уже сегодня можно принимать без интерферона, а значит, отсутствуют побочные эффекты, вызываемые интерфероном.

Софосбувир (Sovaldi®)

Совальди допущен к лечению больных с хроническим гепатитом С всех генотипов в комбинации с интерфероном и другими препаратами.

Рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам:

• комбинация софосбувир+рибавирин+пегинтерферон рекомендована пациентам с хроническим гепатитом С генотипов 1, 3, 4, 5, 6 (12 недель);
• комбинация софосбувир + рибавирин рекомендована пациентам:
  генотипов 1, 3, 4, 5, 6 при непереносимости интерферона или наличии противопоказаний к нему (24 недели);
• генотипа 2 (12 недель);
• генотипа 3 (24 недели);
• ожидающим пересадки печени (до пересадки).

Совальди комбинируется и с другими препаратами нового поколения: симепревиром, даклатасвиром.

Симепревир (Olysio®)

Допущен для лечения гепатита С генотипов 1 и 4.

Симепревир применяется в основном в сочетании с пегинтерфероном и рибавирином в течении 24-48 недель, прием симепревира следует только в первые 12 недель.

В отдельных случаях, когда больной, нуждающийся в неотложном лечении, плохо переносит интерферон или он ему противопоказан, терапия проводится без введения интерферона. В этом случае симепревир принимают вместе с софосбувиром (с рибавирином или без).

Даклатасвир (Daklinza®)

Допущен для лечения генотипов 1-4 в комбинации с софосбувиром без интерферона. Терапия длится в зависимости от индивидуальной ситуации пацента от 12 до 24 недель. В некоторых случаях требуется дополнительный прием рибавирина.

Клинические испытания показали, что в комбинации с совальди УВО (устойчивый вирусологический ответ) наблюдается у всех пациентов без исключения, даже у больных с фиброзом печени.

Харвони (Harvoni®): софосбувир + ледипасвир

В одной таблетке впервые скомбинированы два препарата для лечения гепатита С – совальди и новый препарат ледипасвир.

Допущен к лечению хронического гепатита С генотипа 1 и 4, независимо от того, предшествовало терапии другое лечение или нет. Таблетку принимают 1 раз в день на протяжении 8, 12 или 24 недель, в комбинации с рибавирином (дважды в день) или без. Дополнительное введение интерферона не требуется. Длительность терапии и добавление рибавирина зависят от генотипа вируса, стадии заболевания печени и предшествующего лечения.

При этих генотипах комбинированная таблетка может приниматься и при декомпенсированном циррозе. При соблюдении определенных условий препарат может применяться для лечения генотипа 3 – если у пациента уже диагностирован цирроз и/или предыдущая терапия не имела успеха.

Лечение гепатита D в Германии

Прорыв в лечении гепатита Дельта

MYR Pharmaceuticals, немецкая биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации терапевтических средств для лечения хронических гепатитов В и D, сообщила, что в Германии, Франции и Австрии успешно запущен в производство HEPCLUDEX® (булевиртида).
31 июля 2020 HEPCLUDEX® получил разрешение от Европейской Комиссии по надзору в сфере применения медикаментов на использование в качестве первого одобренного в Европе препарата для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусом гепатита дельта (вирус гепатита D) и компенсированным заболеванием печени.

О препарате HEPCLUDEX® (INN = булевиртид)

HEPCLUDEX® - первый одобренный препарат для лечения хронического гепатита D в Европе. HEPCLUDEX® блокирует рецептор NTCP на поверхности гепатоцитов и предотвращает проникновение вируса гепатита Б (ВГБ) и вируса гепатита Д (ВГД) в гепатоциты и распространение вируса в печени. HEPCLUDEX® получил статус орфанного препарата для лечения инфекции ВГВ от Европейского агенства по надзору в сфере применения медикаментов EMA и Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США FDA. HEPXLUDEX® получил право на на включение в программу приоритетных лекарств PRIority MEdicines (PRIME) от Европейского агенства по надзору в сфере применения медикаментов и статус медикамента «прорывной терапии» от Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

О гепатите Дельта

Хронический гепатит Дельта является наиболее тяжелой формой вирусного гепатита у человека и вызывается заражением вирусом гепатита Дельта (HDV / ВГД). Гепатит D возникает только как коинфекция у лиц, инфицированных вирусом гепатита B (HBV / ВГВ). Коинфекция БГВ приводит к более серьезным заболеваниям печени, чем инфицирование только БГВ, и ассоциируется с более быстрым прогрессированием фиброза печени, цирроза печени, декомпенсированного цирроза печени и повышенным риском рака печени и печеночной недостаточности.

По вопросу приобретения препарата HEPCLUDEX® и нижеприведенных препаратов для лечения гепатита из Германии просьба обращаться по почте или в любом другом мессенджере, который вы видите в нижнем правом углу страницы.

Бараклюд, Энтекавир, Baraclude 0,5 mg
Эссенциале, Essentiale Kapseln 300 mg
Энтекавир, Entecavir 0.5 mg; 1 mg
Эпклуса, Эпклюза, Epclusa 400 mg/100 mg
Харвони, Гарвони, Harvoni 45 mg/200 mg
Гепатект, Hepatect CP 50 I.E./ml*
Ламивудин, Lamivudin 100 mg
Мавирет, Maviret 100 mg/40 mg
Пегасис, Pegasys 180 µg; 135 µg
Револейд, Элтромбопаг, Revolade 50 mg; 25 mg
Рибавирин, Ribavirin 400 mg
Тенофовир Дизопроксил, Tenofovirdisoproxil 245 mg
Зепатир, Zepatier 50 mg/100 mg
Зеффикс, Zeffix 100 mg
Зутектра, Zutectra 500 I.E*
Вемлиди, Vemlidy 25 mg
Виреад, Viread 245 mg